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職位描述：
職責(zé)描述：
1、產(chǎn)品注冊工作，需要求應(yīng)聘者能夠完成企業(yè)產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，這其中包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員完成產(chǎn)品檢測，新注冊產(chǎn)品還需要同醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)。然后組織產(chǎn)品的注冊材料，需和吉林省、國家藥品食品監(jiān)督管理局溝通、上報(bào)、獲得產(chǎn)品注冊證書。
2、隨時掌握學(xué)習(xí)最新的醫(yī)療器械法規(guī)，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)，從而為企業(yè)產(chǎn)品的注冊做出準(zhǔn)備。
3、進(jìn)行產(chǎn)品使用說明書的編寫、修訂。
4、配合質(zhì)量體系管理的系列工作，如醫(yī)療器械gmp認(rèn)證。
5、與省市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系并處理藥監(jiān)局交待的日常事務(wù)
任職要求：
1、機(jī)電類，物理類相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷，五年以上同類工作經(jīng)驗(yàn)。有過醫(yī)用激光產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者最佳。
2、精通安規(guī)類、emc及其它相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)用激光產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)（如gb7247和gb9706.20），熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)。
3、具有良好的文字組織能力，具有良好的學(xué)習(xí)能力愿意并有能力熟悉企業(yè)產(chǎn)品，從而能夠編寫企業(yè)產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)和編寫企業(yè)產(chǎn)品說明書（有設(shè)計(jì)人員和美工配合）。