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職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)程和數(shù)據(jù)的審核，確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、良好臨床實(shí)踐和相關(guān)藥政法規(guī)的要求進(jìn)行；
2.遵守臨床監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)程序；
3.參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和操作，確保研究機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和資源穩(wěn)定，監(jiān)査研究機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)藥物和物品。
4.負(fù)責(zé)報(bào)告ae和sae，確證臨床試驗(yàn)文件齊全，監(jiān)督研究者的行為。
5.確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確，完成臨床試驗(yàn)各個(gè)階段的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1.具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有g(shù)cp證書(shū)；
2.至少1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立執(zhí)行過(guò)1個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
3. 熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)最新法規(guī)/制度；
4. 工作積極主動(dòng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力；
5. 具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力、語(yǔ)言表達(dá)能力、危機(jī)處理能力。
6.能適應(yīng)經(jīng)常出差。
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