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職位描述：
職責(zé)描述：
1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的項(xiàng)目管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的sop、gcp及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2.負(fù)責(zé)查找臨床研究相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)文件和指導(dǎo)原則，為新藥研發(fā)提供法規(guī)意見(jiàn)/建議等；
3.為所有臨床項(xiàng)目提供法規(guī)支持，解答法規(guī)相關(guān)問(wèn)題；
4.根據(jù)法規(guī)的發(fā)布/實(shí)施情況，制定法規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃，組織法規(guī)培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的合規(guī)性審核；
6.對(duì)臨床監(jiān)察員的日常工作給予監(jiān)督指導(dǎo)，并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。
任職要求：
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
2.3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
4.富有責(zé)任心，具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力