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職位描述：
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定藥品注冊(cè)計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)部核查；
3.負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)解決審評(píng)及審批問題；
4.建立和維護(hù)藥品注冊(cè)對(duì)應(yīng)主管部門和專家資源，推進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)程；
5.及時(shí)跟蹤解讀cfda、cde藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，搜集行業(yè)法規(guī)的動(dòng)態(tài)進(jìn)展，為藥品研究注冊(cè)提供政策支持。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，25-35歲
2.熟悉藥品研究開發(fā)全過(guò)程和藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
3.3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，良好的藥品注冊(cè)人脈資源，有大型制藥公司注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4.有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優(yōu)先考慮，溝通協(xié)調(diào)力。