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職位描述：
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)藥物研發(fā)課題組內(nèi)人員管理和項(xiàng)目研發(fā)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的對內(nèi)對外溝通
職位要求：
1、按照研發(fā)流程要求，統(tǒng)籌管理整個項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施，并對項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量研究部分方法學(xué)的建立，實(shí)驗(yàn)方法的設(shè)計(jì)；審查分析研究員的原始記錄，匯總審核數(shù)據(jù)及圖譜；
3、推進(jìn)整個項(xiàng)目的實(shí)施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)；
4、撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報(bào)資料及協(xié)助現(xiàn)場考核；
5、熟悉國家技術(shù)審評的要求，國家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī)；
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作。
7、誠實(shí)守信，愛崗敬業(yè)，積極進(jìn)取，工作嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)。