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職位描述：
崗位職責：
1）閱讀和分析不同國家的藥品注冊法規(guī)與文件要求，按照各國注冊申報要求，收集、整理、審核注冊文件和技術資料；
2）根據公司有關制度和程序文件對公司的各類質量體系文件進行管理；
3）實施核心/重要供應商的質量審計，并監(jiān)督其審計整改措施的落實；
4）參與產品質量改進工作，從gmp角度監(jiān)督新產品、新技術的引入。
任職資格：
1）藥學、化學、化工等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2）英語cet—6以上，英語口語流利，有較強的專業(yè)書寫和翻譯能力；
3）2年以上藥品注冊或藥廠、化工廠工作經驗；
4）熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)要求，掌握藥品注冊政策；
5）有較強的溝通能力，性格開朗，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力
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