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職位描述：
職位描述：
1、負(fù)責(zé)課題的整體規(guī)劃，監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào)研發(fā)過(guò)程的進(jìn)行；
2、藥品的質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)建立，確定及改進(jìn)藥物分析（氣相）的方法；
3、組織撰寫(xiě)、審核藥物分析方法開(kāi)發(fā)方案以及分析方法驗(yàn)證報(bào)告，研究結(jié)果評(píng)價(jià)與審核；
4、負(fù)責(zé)部門(mén)的日常管理，包括：小組人員的工作職責(zé)分配，監(jiān)督與指導(dǎo)部門(mén)人員的實(shí)驗(yàn)及各項(xiàng)規(guī)范，培訓(xùn)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的工作等；
5、質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作sop的審核，組織部門(mén)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室的gmp檢查工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、三年及以上課題組管理（氣相）工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法（氣相）,有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論基礎(chǔ)，具備分析解決試驗(yàn)異常技術(shù)的能力；
4、熟練掌握藥品研發(fā)的國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)；
5、能夠獨(dú)立編寫(xiě)和審核注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄；
6、熟悉各類(lèi)分析方法驗(yàn)證（氣相）工作，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案等；
7、嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、穩(wěn)健、能夠承受較大的工作壓力；