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職位描述： 1、進行醫(yī)療器械/試劑產(chǎn)品注冊，負責(zé)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊； 2、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理； 4、及時關(guān)注醫(yī)療器械/試劑法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)、收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準、維護產(chǎn)品的合法性；5、定期匯報工作進展、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。 任職資格： 1、醫(yī)藥類、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗優(yōu)先;3、有責(zé)任心，溝通能力強、工作態(tài)度嚴謹。 職能類別：臨床研究員 關(guān)鍵字：產(chǎn)品注冊