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崗位描述1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的組織、試試和監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行2、負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)更新3、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件4、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上做會(huì)議記錄5、管理所負(fù)責(zé)的研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃的工作崗位要求1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、需有上市前注冊(cè)項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，至少有兩年及以上申辦方或CRO公司SCRA經(jīng)驗(yàn)3、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備4、出色的組織技能和優(yōu)先處理和多任務(wù)的能力, 善于與他人溝通，有良好的表達(dá)能力以及較強(qiáng)的談判、應(yīng)變能力, 有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；能獨(dú)立開(kāi)展工作并具有較好的團(tuán)隊(duì)精神 職能類別：臨床監(jiān)查員