職位描述
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崗位職責(zé):1.計算機(jī)化系統(tǒng)(CSV)確認(rèn)與驗證文件系統(tǒng)的更新與維護(hù),并按公司確認(rèn)/驗證方針、政策執(zhí)行;2.根據(jù)驗證計劃起草、組織CSV的驗證活動,執(zhí)行過程中及時更新驗證計劃;3.參與確認(rèn)/驗證過程中的偏差調(diào)查、處理;4.撰寫/更新/執(zhí)行CSV相關(guān)確認(rèn)/驗證文件。任職要求:1.自動化專業(yè)、計算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè),或生物,制藥或醫(yī)藥設(shè)備等相關(guān)學(xué)科;2.熟悉國內(nèi)外驗證法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)常用設(shè)備的原理;3.有計算機(jī)化系統(tǒng)驗證文件撰寫經(jīng)驗優(yōu)先;4.作為主要負(fù)責(zé)人員參與過公司質(zhì)量體系計算機(jī)化系統(tǒng)驗證(如QMS、LIMS、MES等)的優(yōu)先。
職能類別:生物工程/生物制藥
關(guān)鍵字:生物計算機(jī)化系統(tǒng)mescsv制藥自動化醫(yī)藥設(shè)備
工作地點(diǎn)
地址:泰州泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))泰州-高港區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號
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