職位描述
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一. 崗位職責 1、負責公司生產(chǎn)的全面管理工作,根據(jù)公司下達的生產(chǎn)任務(wù),負責編制生產(chǎn)計劃; 2、負責按照相關(guān)的規(guī)定、工藝規(guī)程、組織生產(chǎn),負責生產(chǎn)過程的監(jiān)督和管理工作,保證生產(chǎn)合格產(chǎn)品;并不斷進行工藝改進,提高生產(chǎn)效率; 3、負責生產(chǎn)現(xiàn)場標識和生產(chǎn)現(xiàn)場管理以及生產(chǎn)設(shè)備日常管理、維護工作; 4、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄的實施和日常保管的監(jiān)督管理; 5、參與特殊合同的評審; 6、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的防護; 7、負責不合格品的返工、返修等處置; 8、負責處理用戶產(chǎn)品不良反應(yīng)的事宜; 9、負責公司糾正/預防措施的控制; 10、負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)各部門的關(guān)系,負責采購計劃、物料在庫及車間管理,保證安全庫存; 11、負責售后反饋、質(zhì)量改善推進和措施落實,新標準在生產(chǎn)中的貫徹; 12、負責生產(chǎn)隊伍建設(shè)及考核工作;落實公司人員培訓計劃,認證和培養(yǎng); 13、負責設(shè)備、設(shè)施的維護、檢定和生產(chǎn)工具管理; 14、創(chuàng)造并維護安全、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境,實行安全生產(chǎn); 15、宣貫企業(yè)文化,創(chuàng)造并維系改善的氛圍; 16、負責忠告性通知、不良事件報告、醫(yī)療器械召回報告的起草,負責不良事件報告、醫(yī)療器械召回事件報告信息來源收集、原因分析和提出處理意見。負責向監(jiān)管機構(gòu)的報告。 二. 崗位要求 1、按時、保質(zhì)、保量完成公司下達的生產(chǎn)任務(wù),對生產(chǎn)質(zhì)量和數(shù)量承擔直接責任; 2、定期組織安全檢查,落實安全措施,督促整改問題,保證安全生產(chǎn)。 三. 任職要求 1、年齡:30~38周歲; 2、大專以上學歷; 3、5年以上管理經(jīng)驗,至少3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗; 4、熟悉質(zhì)量管理體系(ISO9001、ISO13485、GMP),醫(yī)療器械法律法規(guī); 5、具備良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,表達和執(zhí)行能力; 6、具有對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和改進處理的能力; 7、不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的,禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動、檢驗工作的人員。職位福利:績效獎金、年終分紅、底薪
工作地點
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職位發(fā)布者
HR
北京中成康富科技股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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股份制企業(yè)
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中糧產(chǎn)業(yè)園
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