職位描述
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崗位職責(zé):1、熟悉國內(nèi)外法規(guī),定期查閱國內(nèi)外藥物警戒法規(guī),確保公司藥物警戒相關(guān)流程能符合最新法規(guī)要求2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、記錄、匯總及存檔工作。3、組織相關(guān)部門對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查,分析并按規(guī)定編號、登記等;4、負(fù)責(zé)臨床研究中嚴(yán)重不良事件的錄入、審核及上報,使其能符合公司SOP及法規(guī)GCP、ICH的要求;5、協(xié)助完成公司藥品安全性信號的挖掘和監(jiān)測等工作;6、配合各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作以及相關(guān)部門的檢查工作;7、保證藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性, 文件記錄歸檔管理,使數(shù)據(jù)完整性始終處于受控狀態(tài)。8、參與藥品召回工作,對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評估。任職要求:1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、具有一定的工作計劃性、分析判斷能力;3、具有良好的表達(dá)能力及文字撰寫能力。
職能類別:藥物警戒專員
關(guān)鍵字:sop文獻(xiàn)檢索藥物警戒藥品不良反應(yīng)法規(guī)藥物警戒系統(tǒng)藥物警戒法規(guī)
工作地點(diǎn)
地址:湖州吳興區(qū)吳興區(qū)三天門路與中天路交叉口北100米(楊家埠黨校對面)
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職位發(fā)布者
胡-HR..HR
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100-199人
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-09 02:14:18
4911人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
