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職責(zé)描述: 1. 負(fù)責(zé)制定PCR/免疫學(xué)/POCT（三者之一）試劑項目設(shè)計轉(zhuǎn)化整體工作計劃，分解月度工作計劃，組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報告，確保實驗質(zhì)量； 2. 參與首次正式生產(chǎn)的生產(chǎn)前中后項目管理，制定新品轉(zhuǎn)產(chǎn)方案，進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝驗證、性能評估、保障按期完成新品轉(zhuǎn)產(chǎn)； 3. 制定通過工藝驗證的試劑新品的工藝文件、BOM等資料并組織工藝評審及培訓(xùn)； 4. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗及其他相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn)； 5. 審核轉(zhuǎn)產(chǎn)項目Sop放大轉(zhuǎn)化可行性，對接研發(fā)修訂符合生產(chǎn)放大標(biāo)準(zhǔn)Sop，保障放大工藝穩(wěn)定； 6. 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品線生產(chǎn)過程的質(zhì)量把控，如監(jiān)督生產(chǎn)關(guān)鍵工序，制定關(guān)鍵工序控制節(jié)點； 7. 組織進(jìn)行在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)問題的收集、分析并指導(dǎo)驗證及改進(jìn)。 任職要求: 1. 本科及以上學(xué)歷，生物、生化、醫(yī)藥、檢驗或相關(guān)專業(yè)背景; 2. 具有3年以上IVD試劑研發(fā)或轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉設(shè)計開發(fā)的全過程，獨立主持過試劑項目從設(shè)計到轉(zhuǎn)產(chǎn)，具有扎實的相關(guān)理論知識體系； 3. 進(jìn)行過試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)放大工藝研究實驗； 4. 有質(zhì)量體系意識和風(fēng)險管控意識； 5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任感、組織管理能力、協(xié)調(diào)溝通能力、分析和解決問題能力及創(chuàng)新和團(tuán)隊協(xié)作精神； 6. 敏銳的觀察力和細(xì)致的分析能力，能發(fā)現(xiàn)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的異常情況并能指導(dǎo)糾正。