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崗位職責
1. 負責公司體系的建立及維護；
2. 指導各部門完成相關體系文件的編寫及審核；
3. 負責公司的內審及外審事宜的跟進及審核后的整改跟進；
4. 協(xié)助部門同事完成部分注冊資料的編寫。
任職要求
1．統(tǒng)招本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程，醫(yī)療健康法規(guī)，機械電子，自動控制等理工科專業(yè)背景，具備三年及以上醫(yī)療器械注冊體系相關工作經(jīng)驗；
2．熟悉YY/T 0287-2017標準，GMP等醫(yī)療器械質量體系相關標準和規(guī)范要求；
3．具備較強的文檔編寫能力，嚴謹細致，邏輯嚴密；
4．具有良好的語言表達能力、溝通能力以及團隊協(xié)作能力；
5．有二類有源醫(yī)療設備/器械的注冊經(jīng)驗更佳。