職位描述
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崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司體系的建立及維護(hù);
2. 指導(dǎo)各部門完成相關(guān)體系文件的編寫及審核;
3. 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)審及外審事宜的跟進(jìn)及審核后的整改跟進(jìn);
4. 協(xié)助部門同事完成部分注冊資料的編寫。
任職要求
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程,醫(yī)療健康法規(guī),機(jī)械電子,自動控制等理工科專業(yè)背景,具備三年及以上醫(yī)療器械注冊體系相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn),GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求;
3.具備較強(qiáng)的文檔編寫能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,邏輯嚴(yán)密;
4.具有良好的語言表達(dá)能力、溝通能力以及團(tuán)隊協(xié)作能力;
5.有二類有源醫(yī)療設(shè)備/器械的注冊經(jīng)驗更佳。
1. 負(fù)責(zé)公司體系的建立及維護(hù);
2. 指導(dǎo)各部門完成相關(guān)體系文件的編寫及審核;
3. 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)審及外審事宜的跟進(jìn)及審核后的整改跟進(jìn);
4. 協(xié)助部門同事完成部分注冊資料的編寫。
任職要求
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程,醫(yī)療健康法規(guī),機(jī)械電子,自動控制等理工科專業(yè)背景,具備三年及以上醫(yī)療器械注冊體系相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn),GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求;
3.具備較強(qiáng)的文檔編寫能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,邏輯嚴(yán)密;
4.具有良好的語言表達(dá)能力、溝通能力以及團(tuán)隊協(xié)作能力;
5.有二類有源醫(yī)療設(shè)備/器械的注冊經(jīng)驗更佳。
工作地點(diǎn)
地址:武漢洪山區(qū)武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷三路國藥大廈
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職位發(fā)布者
BIOP..HR
精微視達(dá)醫(yī)療科技(武漢)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
21-50人
-
公司性質(zhì)未知
-
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道999號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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