職位描述
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一、崗位職責:
1. 負責撰寫和審核統(tǒng)計分析負責的報告 、文檔 (如統(tǒng)計分析報告 、統(tǒng)計分析計劃 、 隨機表 、編盲
文件等) 及其他統(tǒng)計相關文件;
負責審核試驗方案 (包括樣本量計算) 、病例報告表 、數(shù)據(jù)管理計劃 、數(shù)據(jù)核查計劃, 審核與驗 證 TFL;
3. 對臨床試驗項目中的統(tǒng)計工作進行統(tǒng)籌安排, 制定timeline;
4. 與項目組其他成員溝通, 保證項目的統(tǒng)計分析工作按合同和 timeline 完成;
5. 管理統(tǒng)計分析日常工作, 指導 、監(jiān)督助理統(tǒng)計師開展統(tǒng)計分析工作;
6. 負責或參與由上級分配的試驗方案 、病例報告表 、數(shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)核查計劃等審核工作;
負責或參與樣本量計算 、 隨機化與編盲 、其他相關統(tǒng)計分析工作;
8. 高級 、 中級統(tǒng)計師需帶教新人;
9. 完成領導交辦的其他工作。
二、從業(yè)經(jīng)驗要求:
1. 具備 3 年或以上藥企或 CRO 企業(yè)統(tǒng)計分析相關工作經(jīng)驗。
三、知識技能要求
1. 統(tǒng)計 、臨床 、 醫(yī)學 、流行病學 、計算機 、公共衛(wèi)生相關專業(yè)本科或以上學歷;
2. 熟練使用 SAS 、R 等統(tǒng)計軟件;
3. 高級 、 中級統(tǒng)計師具備帶教新人的能力;
4. 熟悉 ICH GCP 、臨床研究相關的法律法規(guī);
5. 高級 、 中級統(tǒng)計師具備商務支持能力。
工作地點
地址:南通如皋市南通-如皋如城街道
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職位發(fā)布者
HR
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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北京市海淀區(qū)銀谷大廈
應屆畢業(yè)生
本科
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
