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崗位職責：

1.?質(zhì)量體系（GLP）的建立、認證、實施、運行、監(jiān)督及改進；?

2.?建立健全公司各質(zhì)量管理制度與工作流程，并組織實施和監(jiān)督；?

3.?組織并實施設備的管理、偏差、校準、驗證等的追蹤處理；質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報告；?

4.?負責定期組織對公司質(zhì)量管理體系進行評審，并形成自檢報告；?

5.?負責公司全員質(zhì)量管理培訓，參與風險管理；供應商管理；?

6.?公司受控文件管理，定期進行監(jiān)督檢查，對不適用文件及時組織修訂；?

7.生物制品工藝驗證行業(yè)質(zhì)量體系法規(guī)和文獻的檢索及翻譯，相關(guān)法規(guī)的內(nèi)部培訓；?

8.?審核質(zhì)量技術(shù)標準文件；公司存檔文件的保存、更新；各類說明書合規(guī)性的審核；?

9.?法規(guī)評審機構(gòu)現(xiàn)場檢查工作的配合；檢測機構(gòu)、檢定機構(gòu)關(guān)系的建立與維護；?

10.?在保證體系質(zhì)量的前提下，建立高效的問題解決機制；

任職要求：

1、本科，理工科相關(guān)專業(yè)。

2、具有藥企2~5年QA或QC崗位經(jīng)驗。

3、自學能力強，性格開朗，善于思考，思路清晰，抗壓能力強。

4、熟悉GLP，藥典，GMP等制藥行業(yè)法規(guī)。