QA經(jīng)理(駐甘肅酒泉生產(chǎn)基地)
9000-12000元
酒泉
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
酒泉
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)GMP的要求,組織制定、審核及完善公司生產(chǎn)基地的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及文件;
2. 保障公司生產(chǎn)基地的原料藥生產(chǎn)體系在日常生產(chǎn)和檢測(cè)的過程符合GMP要求,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 組織并參與公司生產(chǎn)基地內(nèi)部自檢、外部客戶審計(jì)、驗(yàn)證、產(chǎn)品投訴/退貨/召回及產(chǎn)品質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動(dòng);
4. 審核和批準(zhǔn)公司生產(chǎn)基地所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的變更按變更管理程序進(jìn)行處理;
5. 制定公司產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察方案,確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性參考數(shù)據(jù),為制定或修改產(chǎn)品的有效期提供依據(jù);
6. 監(jiān)督公司生產(chǎn)基地廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài),負(fù)責(zé)審批生產(chǎn)記錄,在決定放行前,審核已完成關(guān)鍵步驟的批次生產(chǎn)記錄,確保各種重要偏差/OOS已進(jìn)行過調(diào)查并已經(jīng)糾正;
7. 負(fù)責(zé)QA人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員調(diào)配、專業(yè)培訓(xùn)及日??己说?。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
2. 5年以上精細(xì)化工生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)歷,至少2年以上QA部門的管理工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具備生產(chǎn)、QA 、QC、或設(shè)備一線工作經(jīng)歷,經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證,懂生產(chǎn)工藝者優(yōu)先考慮;
4. 有較強(qiáng)的事業(yè)心,工作責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)、溝通,有很好的抗壓力及合規(guī)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
地址:酒泉玉門市酒泉-玉門東鎮(zhèn)街道甘肅省酒泉市玉門市東鎮(zhèn)建材化工工業(yè)
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職位發(fā)布者
HR
南京道爾醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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雨花臺(tái)區(qū)花神大道21號(hào)德迅科技大廈1樓
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