職位描述
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1、負(fù)責(zé)固體制劑(片劑、膠囊、軟膠囊)生產(chǎn)工藝技術(shù)管理;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況;
3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝偏移,進(jìn)行糾正;
4、負(fù)責(zé)收集和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝、過程控制、設(shè)備、物料等問題;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、過程控制、設(shè)備、物料、能耗等優(yōu)化改進(jìn)工作;
6、負(fù)責(zé)收集各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù),分析生產(chǎn)工藝狀況,制定相應(yīng)措施;
7、負(fù)責(zé)車間各產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證或確認(rèn)工作;
8、負(fù)責(zé)編制與生產(chǎn)工藝管理相關(guān)的文件或記錄,如工藝規(guī)程、崗位操作程序、批生產(chǎn)記錄等;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估;
10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的偏差處理,包括偏差原因調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估、糾正預(yù)防措施等;
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的變更處理,包括變更資料收集、風(fēng)險(xiǎn)評估、變更實(shí)施方案等。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、中藥制劑等相關(guān)專業(yè),本碩學(xué)歷;
2、熟悉片劑總混、制粒、壓片等工藝環(huán)節(jié);
3、熟悉溶出度試驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準(zhǔn)指南;
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、誠實(shí)可信善于學(xué)習(xí)、動(dòng)手能力強(qiáng),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的綜合分析能力,較強(qiáng)的文件寫作能力和語言表達(dá)能力。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況;
3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝偏移,進(jìn)行糾正;
4、負(fù)責(zé)收集和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝、過程控制、設(shè)備、物料等問題;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、過程控制、設(shè)備、物料、能耗等優(yōu)化改進(jìn)工作;
6、負(fù)責(zé)收集各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù),分析生產(chǎn)工藝狀況,制定相應(yīng)措施;
7、負(fù)責(zé)車間各產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證或確認(rèn)工作;
8、負(fù)責(zé)編制與生產(chǎn)工藝管理相關(guān)的文件或記錄,如工藝規(guī)程、崗位操作程序、批生產(chǎn)記錄等;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估;
10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的偏差處理,包括偏差原因調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估、糾正預(yù)防措施等;
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝管理相關(guān)的變更處理,包括變更資料收集、風(fēng)險(xiǎn)評估、變更實(shí)施方案等。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、中藥制劑等相關(guān)專業(yè),本碩學(xué)歷;
2、熟悉片劑總混、制粒、壓片等工藝環(huán)節(jié);
3、熟悉溶出度試驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準(zhǔn)指南;
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、誠實(shí)可信善于學(xué)習(xí)、動(dòng)手能力強(qiáng),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的綜合分析能力,較強(qiáng)的文件寫作能力和語言表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)川沙路6999號B區(qū)10號樓
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職位發(fā)布者
HR
上海彩邇文生化科技有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
上海浦東新區(qū)川沙路6999號b區(qū)10號樓
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