職位描述
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崗位職責:
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估;
② 負責在研生物制品研究過程中的合規(guī)性指導,確保在研項目符合最新法規(guī)要求;
③ 負責在研生物制品申報資料審核,確保項目注冊成功;
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作;
⑤ 負責生物制品研發(fā)相關培訓及技術咨詢。
任職要求:
① 生物醫(yī)藥相關專業(yè),碩士及以上;
② 生物制品研發(fā)及注冊相關工作五年以上;
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊相關法規(guī)及指導原則,有單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗,已成功申報不少于2個項目IND或NDA;
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力 。
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估;
② 負責在研生物制品研究過程中的合規(guī)性指導,確保在研項目符合最新法規(guī)要求;
③ 負責在研生物制品申報資料審核,確保項目注冊成功;
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作;
⑤ 負責生物制品研發(fā)相關培訓及技術咨詢。
任職要求:
① 生物醫(yī)藥相關專業(yè),碩士及以上;
② 生物制品研發(fā)及注冊相關工作五年以上;
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊相關法規(guī)及指導原則,有單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗,已成功申報不少于2個項目IND或NDA;
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力 。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)金牛區(qū)蜀西路108號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
樊HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
國內(nèi)上市公司
-
蜀西路108號
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-02-03 04:28:02
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
