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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織本崗位相關(guān)文件起草、審核、實(shí)施等；

2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理相關(guān)文件的起草、修訂工作；

3、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證總計(jì)劃及驗(yàn)證總計(jì)劃報(bào)告，組織各項(xiàng)驗(yàn)證工作開(kāi)展；

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核；

5、監(jiān)督各部門(mén)按照驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)；

6、參與驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差管理、變更控制及CAPA；

7、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、二年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)要求。

4、原則性強(qiáng)，處事果斷，認(rèn)真細(xì)致；

5、能承受較強(qiáng)的工作壓力。