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崗位職責(zé)： 1、帶領(lǐng)和指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成體外診斷試劑盒的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)協(xié)助、研發(fā)注冊(cè)資料等工作，保證項(xiàng)目進(jìn)度和按質(zhì)量要求完成； 2、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)及上級(jí)要求，制定研發(fā)部工作年度計(jì)劃和任務(wù)，并帶領(lǐng)部門完成； 3、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，保證原始記錄的完整性和真實(shí)性； 4、配合完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作，提交合規(guī)研發(fā)文件，配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作； 5、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建，按體系要求編制各級(jí)質(zhì)量文件； 6、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的管理及團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)、管理工作； 7、公司及領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。 任職要求： 生物學(xué)相關(guān)專業(yè)博士，有研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 有分子生物學(xué)專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)，熟練進(jìn)行PCR實(shí)驗(yàn)或熟悉免疫學(xué)相關(guān)知識(shí)； 具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和敏銳的試劑產(chǎn)品洞察和預(yù)測(cè)能力； 熟練使用計(jì)算機(jī)，能獨(dú)立查閱英文資料，辦事認(rèn)真仔細(xì)，責(zé)任性強(qiáng)。