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崗位職責：

1.負責臨床研究方案與統(tǒng)計相關(guān)工作，包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計劃的統(tǒng)計分析、樣本量設(shè)定、分析人群的定義、統(tǒng)計標準、統(tǒng)計方法等；

2.生物統(tǒng)計分析及數(shù)據(jù)管理：負責開展試驗數(shù)據(jù)分析；負責撰寫或?qū)徍嗽囼灲y(tǒng)計分析材料，包括且不限于：統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、臨床研究報告中統(tǒng)計學部分等；獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（IDMC）的管理和支持；協(xié)助數(shù)據(jù)管理包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設(shè)計提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核；

3.提供生物統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)咨詢或支持；參與臨床研發(fā)策略制定，審核統(tǒng)計學相關(guān)臨床研發(fā)策略；

4.統(tǒng)計分析計劃SAP，以及TFL模板的創(chuàng)建和審核，審查其他與統(tǒng)計有關(guān)的文件，與醫(yī)學、統(tǒng)計編程、數(shù)據(jù)管理、臨床運營和藥代動力學部門密切合作，支持臨床研究的計劃、執(zhí)行和分析

5.負責生物統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容在公司內(nèi)外有效溝通及問題解決，尤其監(jiān)管部門的溝通，解決項目；

6.其他公司安排的工作。

任職要求：

1.數(shù)學、統(tǒng)計學、生物統(tǒng)計、流行病與醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷;

2.3年及以上生物統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.精通行業(yè)標準，熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析的各項法規(guī)及指導原則；

4.熟練使用SAS，R等統(tǒng)計分析工具，精通SAS/STAT、SAS宏語言；

5.熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計及分析方法，了解GCP、CDISC等相關(guān)知識；

6.優(yōu)秀的溝通、表達及邏輯思維能力；

7.良好的英語聽說讀寫能力優(yōu)先;

8.具有較強的執(zhí)行力和責任感；

9.較強的團隊合作精神。