職位描述
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1. 大分子藥物理化分析方法開發(fā)及驗證,包括含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢項,并及時完成方法開發(fā)報告、SOP和驗證報告等技術(shù)文件的撰寫;
2. 根據(jù)項目計劃,協(xié)助質(zhì)量控制部進行方法轉(zhuǎn)移;
3. 工藝開發(fā)樣品理化檢測:上游和下游工藝開發(fā)樣品、制劑開發(fā)樣品、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測;
4. 參與項目申報資料藥學部分材料準備,跟進委外項目的技術(shù)文件審核;
5. 質(zhì)量研究其他工作:參比品制備及標定、跟進表征研究等;
6. 參與實驗室的日常管理工作;
7. 上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學、生物學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,2年或以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉蛋白藥物理化特性,能夠熟練應用相關(guān)理化實驗技能,包括:HPLC、CE、QPCR等;,能夠解決實驗過程中問題和難點;
3. 能獨立查閱文獻、設(shè)計實驗方案,對于數(shù)據(jù)進行合理的分析和解釋,具備解決實際問題的能力;
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規(guī)和指導原則;
5. 在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面,注重細節(jié)、質(zhì)量并嚴格遵守操作規(guī)程,滿足合規(guī)性要求;
6. 實驗操作能力強,認真負責、誠實守信、積極主動、耐心細致、踏實肯干;
7. 良好的溝通力和團隊合作精神;
8. 認同公司發(fā)展規(guī)劃以及價值觀,對生物制藥行業(yè)充滿熱情。
2. 根據(jù)項目計劃,協(xié)助質(zhì)量控制部進行方法轉(zhuǎn)移;
3. 工藝開發(fā)樣品理化檢測:上游和下游工藝開發(fā)樣品、制劑開發(fā)樣品、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測;
4. 參與項目申報資料藥學部分材料準備,跟進委外項目的技術(shù)文件審核;
5. 質(zhì)量研究其他工作:參比品制備及標定、跟進表征研究等;
6. 參與實驗室的日常管理工作;
7. 上級安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學、生物學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,2年或以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉蛋白藥物理化特性,能夠熟練應用相關(guān)理化實驗技能,包括:HPLC、CE、QPCR等;,能夠解決實驗過程中問題和難點;
3. 能獨立查閱文獻、設(shè)計實驗方案,對于數(shù)據(jù)進行合理的分析和解釋,具備解決實際問題的能力;
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規(guī)和指導原則;
5. 在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面,注重細節(jié)、質(zhì)量并嚴格遵守操作規(guī)程,滿足合規(guī)性要求;
6. 實驗操作能力強,認真負責、誠實守信、積極主動、耐心細致、踏實肯干;
7. 良好的溝通力和團隊合作精神;
8. 認同公司發(fā)展規(guī)劃以及價值觀,對生物制藥行業(yè)充滿熱情。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷加速器四期5棟
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
chao..HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-02-01 18:27:05
1292人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
