1、抗體類藥物理化分析方法開發(fā),包括含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢項;
2、研發(fā)樣品理化項目檢測:CMC工藝開發(fā)樣品(含in-use、配伍穩(wěn)定性)、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測;
3、結(jié)構(gòu)表征:制定結(jié)構(gòu)表征方案,并負責(zé)跟進委外檢測進展;
4、項目申報藥學(xué)質(zhì)量部分材料準備,委外項目申報材料、研究報告的審核;
5、質(zhì)量研究其他工作:過渡參比品制備、雜質(zhì)分析、關(guān)鍵質(zhì)量熟悉評估等。
6、根據(jù)項目質(zhì)量分析計劃,制定研究/試驗方案,及時開展相關(guān)試驗,匯總數(shù)據(jù)完成報告編寫;
7、理化分析實驗室管理;
8、公司安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有生物大分子藥物理化分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移經(jīng)驗;具備在研發(fā)、GLP或QC實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉蛋白藥物理化特性,能夠熟練應(yīng)用相關(guān)理化實驗技能,包括液相和毛細管電泳相關(guān)的分析方法,尤其擅長nr-CE、r-CE、等電點開發(fā);
4、熟悉生物蛋白藥物CMC質(zhì)量分析工作流程,能夠獨立制定研究方案,并完成結(jié)果數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;
5、具有良好的團隊意識,務(wù)實的作風(fēng),積極向上的心態(tài)。
職位福利:五險一金、股票期權(quán)、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
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電商(B2C) 4000-9000元應(yīng)屆畢業(yè)生 中技常州歐尚超市有限公司蘭陵店
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配/理/揀/發(fā)貨 4000-6000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常州歐尚超市有限公司蘭陵店
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技術(shù)服務(wù)工程師(紡織助劑) 1元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 不限傳化智聯(lián)股份有限公司
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