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1、抗體類藥物理化分析方法開發(fā)，包括含量、純度、鑒別、殘留雜質檢項；

2、研發(fā)樣品理化項目檢測：CMC工藝開發(fā)樣品（含in-use、配伍穩(wěn)定性）、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測；

3、結構表征：制定結構表征方案，并負責跟進委外檢測進展；

4、項目申報藥學質量部分材料準備，委外項目申報材料、研究報告的審核；

5、質量研究其他工作：過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量熟悉評估等。

6、根據項目質量分析計劃，制定研究/試驗方案，及時開展相關試驗，匯總數據完成報告編寫；

7、理化分析實驗室管理；

8、公司安排的其他工作。

任職要求：

1、藥學、生物、藥物分析等相關專業(yè)，碩士學歷；

2、2年以上相關工作經驗，具有生物大分子藥物理化分析方法開發(fā)、驗證和轉移經驗；具備在研發(fā)、GLP或QC實驗室工作經驗者優(yōu)先考慮；

3、熟悉蛋白藥物理化特性，能夠熟練應用相關理化實驗技能，包括液相和毛細管電泳相關的分析方法，尤其擅長nr-CE、r-CE、等電點開發(fā)；

4、熟悉生物蛋白藥物CMC質量分析工作流程，能夠獨立制定研究方案，并完成結果數據的統(tǒng)計分析；

5、具有良好的團隊意識，務實的作風，積極向上的心態(tài)。

職位福利：五險一金、股票期權、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利