職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的分析質(zhì)量研究工作,仿制藥、制劑;
2、制定項(xiàng)目計(jì)劃,并對項(xiàng)目進(jìn)度把控與優(yōu)化,解決難點(diǎn)分析;
3、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證保證項(xiàng)目的質(zhì)量可控;
4、起草或?qū)徍朔桨概c報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃方案等;
5、起草或?qū)徍藢?shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù),確保實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性;
6、管理實(shí)驗(yàn)室分析儀器的使用、維護(hù)和校驗(yàn)等正常運(yùn)作;
7、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目需求,制定或?qū)徍朔治龇椒ㄞD(zhuǎn)移方案,確保分析方法轉(zhuǎn)移;
8、完成注冊CTD申報(bào)資料的整理和撰寫;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉相關(guān)文獻(xiàn)資料的查詢,擅長方法開發(fā)與優(yōu)化;
3、從事藥品質(zhì)量研究工作5年以上,且具有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目成功申報(bào)者優(yōu)先;
4、具有較高的責(zé)任心,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。
工作地點(diǎn)
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)愛斯特大廈
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職位發(fā)布者
HR
四川國森醫(yī)藥有限公司
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制造業(yè)
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