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職位信息：

1. 負責醫(yī)療器械注冊、延續(xù)、變更工作，注冊文檔的編寫、整理，全程跟蹤注冊申報資料申報進度，完成產品注冊，與公司內部相關部門的溝通；

2.負責組織產品技術要求、產品說明書等注冊檢測文件的編制、收集、合規(guī)性審查，給出審查結論并組織修訂直至符合法規(guī)要求;

3.負責與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，確保按時獲得相關的報告；

4. 研究標準并跟蹤最新醫(yī)療設備標準，處理標準符合性相關問題；

5. 完成領導安排的其他工作內容。

任職要求：

1. 醫(yī)學、生物學、機械類、電氣類或電子類相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；

2. 1年及以上CE醫(yī)療器械注冊工作經驗，熟悉CFDA醫(yī)療器械產品相關注冊流程，有完整有源醫(yī)療器械注冊工作經驗優(yōu)先 ；

3. 熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗相關流程和相關法規(guī)，熟悉省局、國家局二類產品評審流程；

4.有很好的協(xié)調、溝通語言表達能力，作態(tài)度嚴謹、細致，責任心強，具有原則性；

5. 具有醫(yī)療設備一線研發(fā)經驗優(yōu)先；

6.有相關資源的優(yōu)先。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、定期團建、節(jié)日福利