應屆畢業(yè)生
本科
2025-12-06 20:30:28
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位要求：
1.負責監(jiān)督和指導研發(fā)實驗室日?；顒?，負責組織開展研發(fā)系統(tǒng)相關文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓和發(fā)布；
2.負責定期檢查藥物研發(fā)過程中的原始記錄和臺賬是否及時、規(guī)范、準確；
3.負責定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校驗及校準后的確認，監(jiān)督設備、儀器、儀表的定期檢查、維護保養(yǎng)及校驗工作的實施情況；
4.負責對研發(fā)實驗方案、報告，方法驗證/確認/轉移方案、報告的審核，確保相關方案/報告等的合規(guī)性；
5.對照品和參比制劑的監(jiān)督管理；
6.負責組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備；
7.確保研發(fā)方質量體系符合法規(guī)要求，研發(fā)能力符合項目要求。
任職要求：
1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；
2.熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術指導原則等；
3.具備3年藥品研發(fā)分析崗位、QA崗位工作經(jīng)驗；
4.具有獨立工作能力，注重細節(jié)，責任心強具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
原標題：《質量主管（藥學研究質量）》
1.負責監(jiān)督和指導研發(fā)實驗室日?；顒?，負責組織開展研發(fā)系統(tǒng)相關文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓和發(fā)布；
2.負責定期檢查藥物研發(fā)過程中的原始記錄和臺賬是否及時、規(guī)范、準確；
3.負責定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校驗及校準后的確認，監(jiān)督設備、儀器、儀表的定期檢查、維護保養(yǎng)及校驗工作的實施情況；
4.負責對研發(fā)實驗方案、報告，方法驗證/確認/轉移方案、報告的審核，確保相關方案/報告等的合規(guī)性；
5.對照品和參比制劑的監(jiān)督管理；
6.負責組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備；
7.確保研發(fā)方質量體系符合法規(guī)要求，研發(fā)能力符合項目要求。
任職要求：
1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；
2.熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術指導原則等；
3.具備3年藥品研發(fā)分析崗位、QA崗位工作經(jīng)驗；
4.具有獨立工作能力，注重細節(jié)，責任心強具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
原標題：《質量主管（藥學研究質量）》
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：南京棲霞區(qū)南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟
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職位發(fā)布者
HR
江蘇開元藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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南京市秦淮區(qū)建鄴路100號鴻信大廈
