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崗位職責(zé) 1. 參與藥物研究質(zhì)量管理體系的建立工作； 2. 監(jiān)督藥物研發(fā)的實(shí)驗(yàn)規(guī)范及安全，包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作； 3. 負(fù)責(zé)審核原始記錄和輔助記錄、項(xiàng)目研究階段性報(bào)告、藥學(xué)申報(bào)資料等數(shù)據(jù)的真實(shí)性、邏輯性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性； 4. 負(fù)責(zé)藥物分析平臺文件管理，包括更新文件管理規(guī)程、編制文件編號、審核文件格式，管理文件歸檔、分發(fā)、借閱等管理。 5. 參與注冊相關(guān)文件資料準(zhǔn)備并協(xié)助現(xiàn)場檢查 6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求 1. 藥學(xué)、藥物制劑、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2. 從事藥品研發(fā)、質(zhì)量研究或研發(fā)QA相關(guān)工作2年以上，有完整項(xiàng)目經(jīng)歷優(yōu)先； 3. 熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則； 4. 良好的文件撰寫能力，原則性強(qiáng)； 5. 為人踏實(shí)，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。