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任職要求： 1.負責項目文獻信息調(diào)研； 2.負責制定項目研究計劃，起草試驗研究方案，完成研究總結(jié)和數(shù)據(jù)分析； 3.負責組織和實施項目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗證和穩(wěn)定性考察等工作； 4.按要求撰寫和管理相關實驗記錄； 5.負責按M4要求撰寫或?qū)徍酥苿┥陥筚Y料； 崗位職責： 1.藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2.3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，能獨立進行處方篩選和工藝研究工作，3年以上制劑項目管理經(jīng)驗。 3.熟悉GMP生產(chǎn)用制劑常用設備； 4.英語四級或以上水平，能熟練查詢并閱讀英文文獻及專利； 5.熟悉藥品注冊相關法規(guī)和指導原則，熟悉國內(nèi)注冊申報與審評要求； 6.能夠按法規(guī)最新要求撰寫相關申報資料； 7.責任心強，勤奮踏實，團隊合作意識，有較強的學習能力。 特別說明：高級項目經(jīng)理崗位任職要求，需具備“3個項目獨立申報的成功經(jīng)驗”