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崗位職責(zé)：
1、作為項(xiàng)目 PM 承擔(dān)ⅡⅢⅣ期臨床的運(yùn)營(yíng)和實(shí)施；
2、作為臨床負(fù)責(zé)人承擔(dān)創(chuàng)新藥 IND 和 NDA 材料中臨床部分的撰寫(xiě)和整理；作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)改良型新藥 IND 和 NDA 申報(bào)工作；
3、CRO 供應(yīng)商遴選、招標(biāo)和供應(yīng)商管理；
4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理建立注冊(cè)臨床、醫(yī)學(xué)管理體系及部門(mén)管理；
5、不定期拜訪臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)專(zhuān)家， 維護(hù)相關(guān)領(lǐng)域臨床專(zhuān)家和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家；
6、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類(lèi)（臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、護(hù)理學(xué)等專(zhuān)業(yè)）或藥學(xué)類(lèi)（臨床藥學(xué)、中藥學(xué)）相關(guān)專(zhuān)業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)。
2.3~5 年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)。
3.關(guān)注細(xì)節(jié)，具有較強(qiáng)的溝通理解能力、出色的組織和解決問(wèn)題的能力。
4.具備良好的職業(yè)道德和上進(jìn)意識(shí)，工作踏實(shí)、靈活，善于思考、總結(jié)。
5.工作積極主動(dòng)， 具備自我管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
6.能適應(yīng)并配合出差工作。
7.熟悉中醫(yī)臨床、臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉常見(jiàn)疾病診療流程，掌握臨床試驗(yàn)規(guī)范，熟悉 GCP 等藥物臨床及注冊(cè)法律法規(guī)者優(yōu)先。