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1、對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)。

2、組織和完善MAH藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況、監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素、物料和產(chǎn)品的貯存條件。

4、負(fù)責(zé)確保受托企業(yè)完成原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)，符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、對(duì)下列質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)：

5.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)；

5.2確保完成所有必要的檢驗(yàn)及對(duì)產(chǎn)品放行的批檢驗(yàn)記錄審核；

5.3每批物料及成品上市放行的審核；

6、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的管理：

6.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取和審計(jì)；

6.2對(duì)參與受托方生產(chǎn)監(jiān)管人員和檢驗(yàn)監(jiān)管人員的管理；

6.3 負(fù)責(zé)確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理及產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

任職要求：

具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

職位亮點(diǎn)：晉升通道明確 年底調(diào)薪