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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)國際注冊中法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的收集、整理，并組織學(xué)習(xí)； 2. 負(fù)責(zé)與認(rèn)證/注冊機構(gòu)的溝通，負(fù)責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的溝通，并及時向部長匯報有關(guān)情況； 3. 負(fù)責(zé)注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）； 4. 負(fù)責(zé)對外文件的提交和保管，并按規(guī)定進(jìn)行整理、交接、存檔； 5. 負(fù)責(zé)國際注冊樣品的下單、編號確認(rèn)等工作； 6. 負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計劃，并交補正審核； 7. 負(fù)責(zé)國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作； 8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進(jìn)行檢測，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報告的審核； 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求： 1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語六級； 2. 2年以上國際注冊經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉注冊相關(guān)流程； 3. 具有高度的團(tuán)隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。| 上班時間及福利情況： 1、上班時間：8:30-17:30，雙休、法定休； 2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團(tuán)建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。