職位描述
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崗位職責(zé):
1.撰寫、審閱臨床研究相關(guān)資料(研究方案、研究報告、申報資料等);
2.負責(zé)與臨床研究者及CRO溝通研究方案設(shè)計及醫(yī)學(xué)信息;
3.協(xié)助臨床監(jiān)查員,開展相關(guān)研究項目的醫(yī)學(xué)核查;
4.檢索、收集領(lǐng)域內(nèi)國內(nèi)外文獻資料,協(xié)助新藥立項的醫(yī)學(xué)信息調(diào)研及可行性論證;
5.提供內(nèi)部員工醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)學(xué)科知識培訓(xùn);
6.建立和維護相關(guān)臨床研究專家資源。
任職要求:
1.碩士以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,在制藥企業(yè)或CRO公司擁有3-5年及以上醫(yī)學(xué)崗位經(jīng)驗;
2.有2期或3期注冊臨床研究項目相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先,有創(chuàng)新藥,抗感染、止吐等領(lǐng)域項目經(jīng)驗的優(yōu)先;
3.了解藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求,特別是熟悉臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能獨立完成注冊臨床醫(yī)學(xué)調(diào)研、撰寫工作;
4.良好的人際溝通與團隊協(xié)作能力,及學(xué)習(xí)、分析、解決問題的能力。
工作地點
地址:南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)南理工科技創(chuàng)新園
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職位發(fā)布者
HR
江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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南京市玄武區(qū)童衛(wèi)路5號
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