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職位信息 1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量的綜合管理和質(zhì)量部門的管理工作，包括質(zhì)量控制，質(zhì)量保證，體系維持等工作 2. 協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫、報批、發(fā)放、更改和管理；參與公司各種質(zhì)量管理制度的制定，并有計劃地推進(jìn)、實施 3. 負(fù)責(zé)對不合格品的控制，對不合格品進(jìn)行評審、隔離和處置；配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制； 4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗方法和規(guī)程的編制和實施，定期檢查質(zhì)量保證情況，核查產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的判定。 5. 負(fù)責(zé)檢驗、測量、試驗設(shè)備、計量器具的管理工作，編制周期檢定計劃； 6. 及時掌握生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息及用戶反饋的質(zhì)量問題，進(jìn)行跟蹤、匯總和匯報； 7. 參與對供方質(zhì)量的評定，參與合同評審；定期組織質(zhì)量評審分析。 8. 發(fā)生重大質(zhì)量事故時，負(fù)責(zé)報告上級部門；與國家監(jiān)管部門聯(lián)絡(luò)，處理產(chǎn)品不良事件。 9. 負(fù)責(zé)組織國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、整理及培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，團(tuán)隊質(zhì)量意識的提高。 10. 上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.本科以上文化程度，需有機電/生物/檢驗等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或背景； 2.應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉ISO9001體系，具內(nèi)審員資質(zhì)。 3.工業(yè)行業(yè)經(jīng)驗5年以上，有流體行業(yè)2年以上工作經(jīng)驗，熟悉流體類標(biāo)準(zhǔn)。 4.具有3-5年以上質(zhì)量部門管理工作經(jīng)驗和組織協(xié)調(diào)能力。 5.具有良好的學(xué)習(xí)、邏輯、概念分析等綜合能力，有較強的抗壓能力，樂觀。 職能類別：質(zhì)量管理/測試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)