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崗位職責(zé)： 1、認真貫徹、執(zhí)行上級管理部門的各項法規(guī)和政策，熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》； 2、負責(zé)制定醫(yī)療器械臨床試驗方案、協(xié)調(diào)相關(guān)部門籌備臨床試驗計劃，配合合作單位實施研究工作； 3、臨床試驗數(shù)據(jù)的收集與分析，對試驗結(jié)果進行評估和解讀，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，并撰寫相應(yīng)的報告。 4、承接與客戶的技術(shù)性咨詢問題。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)。 2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械的研發(fā)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。 3、學(xué)習(xí)能力強，肯專研，有上進心。 4、具有熟練的文獻檢索能力和方案撰寫能力。