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崗位職責(zé)： 一、質(zhì)量監(jiān)控 1、按照GMP的要求進(jìn)行公用系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)的的日常監(jiān)控工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)崗位操作法、工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，經(jīng)常對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，不能立即改正的情況及時(shí)上報(bào)，直至解決。 2、每批生產(chǎn)前核對(duì)批生產(chǎn)指令單是否正確，稱(chēng)量應(yīng)有雙人復(fù)核。 3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品取樣并做好取樣記錄，樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，并與QC交接清楚（特別是非常規(guī)樣品），及時(shí)發(fā)放中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 4、每批生產(chǎn)結(jié)束后，監(jiān)督生產(chǎn)人員進(jìn)行清場(chǎng)，符合清場(chǎng)要求后，允許下一批號(hào)品種生產(chǎn)。 5、對(duì)產(chǎn)品有潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的物料或環(huán)境問(wèn)題等質(zhì)量隱患提出檢驗(yàn)或檢測(cè)并及時(shí)匯報(bào)。 6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料（或不合格品）及時(shí)反饋，并根據(jù)處理意見(jiàn)監(jiān)督實(shí)施。 7、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)記錄（主記錄和輔助記錄）進(jìn)行檢查和復(fù)核。 8、跟蹤車(chē)間新產(chǎn)品中試，做好中試監(jiān)控記錄，提出并根據(jù)中試監(jiān)督情況整理新產(chǎn)品監(jiān)控要點(diǎn)。 9、做好與其他QA日常工作內(nèi)容的交接及加班時(shí)的工作交接； 二、GMP基礎(chǔ)管理 1、發(fā)現(xiàn)變更、異常情況或偏差應(yīng)記錄詳實(shí)，并及時(shí)報(bào)告，配合質(zhì)量管理人員做好偏差和異常情況的調(diào)查、分析。并跟蹤C(jī)APA的執(zhí)行情況。 2、參與車(chē)間設(shè)備及工藝的驗(yàn)證工作。 三、培訓(xùn) 參與車(chē)間操作人員培訓(xùn) 任職要求： 1、有藥企工作經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生亦可）； 2、能接受加班、倒班； 3、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。