應屆畢業(yè)生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位要求：
1、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械的法律法規(guī)和質量標準等；
2、全面運行公司質量管理體系、按計劃組織管理評審，確保生產的醫(yī)療器械符合法規(guī)；
3、負責對公司生產產品、新產品的推行及藥監(jiān)局產品注冊事項溝通、文件審核等；
4、負責公司質量意識的宣傳及行業(yè)法規(guī)培訓等工作；
5、組織上市產品質量的信息收集工作，及時向企業(yè)負責人報告有關產品投訴情況，不良事件監(jiān)測情況及報告，產品存在的安全隱患，以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質量體系缺陷等；
6、組織對質量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相關措施，按規(guī)定時限向檢查實施機構和企業(yè)生產地址所在區(qū)縣市場監(jiān)督局報告；
7、負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡；
8、領導安排其他工作；
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、從事5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)，有ISO13485和GMP內審員證書優(yōu)先；
4、有較強的領導能力，決策能力及執(zhí)行能力；
1、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械的法律法規(guī)和質量標準等；
2、全面運行公司質量管理體系、按計劃組織管理評審，確保生產的醫(yī)療器械符合法規(guī)；
3、負責對公司生產產品、新產品的推行及藥監(jiān)局產品注冊事項溝通、文件審核等；
4、負責公司質量意識的宣傳及行業(yè)法規(guī)培訓等工作；
5、組織上市產品質量的信息收集工作，及時向企業(yè)負責人報告有關產品投訴情況，不良事件監(jiān)測情況及報告，產品存在的安全隱患，以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質量體系缺陷等；
6、組織對質量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相關措施，按規(guī)定時限向檢查實施機構和企業(yè)生產地址所在區(qū)縣市場監(jiān)督局報告；
7、負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡；
8、領導安排其他工作；
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、從事5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)，有ISO13485和GMP內審員證書優(yōu)先；
4、有較強的領導能力，決策能力及執(zhí)行能力；
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：蘇州昆山市千燈鎮(zhèn)龔巷路108號
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