應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-06-12 08:36:14
695人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
【崗位職責(zé)】：
1、能夠按注冊法規(guī)要求，完成注冊資料的編寫，保證準(zhǔn)確與法規(guī)符合性；有國內(nèi)歐美法規(guī)市場完整申報并獲批項目經(jīng)驗優(yōu)先。
2、根據(jù)已建立的項目進(jìn)度跟蹤表完成對項目的定期跟蹤；參與內(nèi)部協(xié)調(diào)的項目會議，能按會議約定執(zhí)行跟蹤資料完成的時間，按時提交資料至官方。 3、藥品相關(guān)法規(guī)和申報資料中英互譯能力；能獨(dú)立回復(fù)注冊相關(guān)英文郵件 。 4、能在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫；能在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料查找和使用。
5、跟蹤C(jī)FDA，F(xiàn)DA，EMEA，ICH等網(wǎng)站注冊相關(guān)法規(guī)和要求的發(fā)布，對法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和理解。
6、有國內(nèi)現(xiàn)場審計，樣品寄送，與國家局/中檢院/省局/省所等溝通經(jīng)驗的優(yōu)先。
【任職要求】：
1、本科，生物藥/藥學(xué)/化學(xué)/分析等相關(guān)專業(yè)；
2、醫(yī)藥行業(yè)兩年以上工作經(jīng)驗；英語6級以上；
3、從事過藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（包括檢驗）相關(guān)工作優(yōu)先。
1、能夠按注冊法規(guī)要求，完成注冊資料的編寫，保證準(zhǔn)確與法規(guī)符合性；有國內(nèi)歐美法規(guī)市場完整申報并獲批項目經(jīng)驗優(yōu)先。
2、根據(jù)已建立的項目進(jìn)度跟蹤表完成對項目的定期跟蹤；參與內(nèi)部協(xié)調(diào)的項目會議，能按會議約定執(zhí)行跟蹤資料完成的時間，按時提交資料至官方。 3、藥品相關(guān)法規(guī)和申報資料中英互譯能力；能獨(dú)立回復(fù)注冊相關(guān)英文郵件 。 4、能在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫；能在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料查找和使用。
5、跟蹤C(jī)FDA，F(xiàn)DA，EMEA，ICH等網(wǎng)站注冊相關(guān)法規(guī)和要求的發(fā)布，對法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和理解。
6、有國內(nèi)現(xiàn)場審計，樣品寄送，與國家局/中檢院/省局/省所等溝通經(jīng)驗的優(yōu)先。
【任職要求】：
1、本科，生物藥/藥學(xué)/化學(xué)/分析等相關(guān)專業(yè)；
2、醫(yī)藥行業(yè)兩年以上工作經(jīng)驗；英語6級以上；
3、從事過藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（包括檢驗）相關(guān)工作優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：南京浦口區(qū)南京江北新區(qū)學(xué)府路1號
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職位發(fā)布者
HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
