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職責描述：

1、負責公司MAH生產部門制度建設，確保制度符合國家藥品生產管理要求。

2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控。

3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核。

4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控。

5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作。

6、負責產品正式上市生產過程管理。

7、負責批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。

8、根據銷售計劃按時保質保量完成生產，確保產品供應。

任職要求：

1、 藥學或醫(yī)藥相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗

2、 掌握醫(yī)藥生產或質量管理專業(yè)知識，熟悉藥品生產GMP管理規(guī)范，了解MAH制度與實施要求。

3、 熟悉藥品多種劑型的制備工藝（至少熟悉注射劑、固體制劑），了解技術轉移、工藝驗證、清潔驗證的各項要求，藥品注冊與現場核查的各項規(guī)定。

4、 綜合素質較好，具備較好的商務談判溝通能力、組織協調能力、項目執(zhí)行能力。

5、條件優(yōu)秀者薪資福利可面議。

聯系電話：58661077