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崗位職責：

1、驗證與變更管理

負責參與變更控制管理；

負責系統(tǒng)的登記每次變更，并對變更進行分類管理。

負責變更后涉及產(chǎn)品穩(wěn)定性的應作出說明，涉及文件修訂的應及時升級文件。

負責制定年度驗證計劃，并跟蹤工程部、生產(chǎn)部及其他相關部門驗證計劃的實施。

負責驗證方案及報告的審核；

負責驗證文件的整理和歸檔。

2、供應商管理

負責供應商的資料的審計，供應商現(xiàn)場考察。

負責供應商資料的歸檔管理及年度供應商評價。

負責供應商資料的動態(tài)管理，及時提醒物控部索要有效證照。

3、GMP基礎工作

負責配合完成年度產(chǎn)品回顧分析報告工作；

負責上級部門要求資料的整理和上報及對外的文件發(fā)文。

負責每周及時搜索上級部門的新出臺的法律法規(guī)文件。

配合各種自檢、臨時性現(xiàn)場檢查等。 參與配合一些臨時性認證的準備工作。

任職要求：

1、藥學、化學、食品等相關專業(yè)

2、熟悉食品專業(yè)知識；

3、熟悉食品質量管理知識；

5、質量管理、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP質量體系