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工作職責：
1.接種中心的日常管理以及細胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術轉移相關管理工作;
3.生產數(shù)據(jù)趨勢分析：及時預測以及匯報生產過程中的非正常狀況和非預期的結果，配合質量管理部門調查，糾正及預防措施的實施;
4.臨床批次的日常生產管理工作;
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理工作。

崗位需求：
1.生物學、微生物學、發(fā)酵工程等相關專業(yè)；
2.碩士學歷要求3年以上抗體中試或者生產部門工作經歷；本科要求5年以上抗體中試或者生產部門工作經歷；其中管理經驗不得少于2年；
3.細胞培養(yǎng)中試規(guī)模以上（含中試）生產批次經驗不少于50批次；其中不銹鋼生物反應器細胞培養(yǎng)經驗不少于30批次；
4.具有不銹鋼生物反應器或者不銹鋼配液系統(tǒng)等不銹鋼系統(tǒng)的使用經驗；可以進行不銹鋼設備的使用、清洗、滅菌等相關操作的使用和管理；
5.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關的驗證工作經驗；
6.具有項目轉移經驗；
7.抗壓能力強，良好的溝通合作能力及嚴謹?shù)目茖W思維和解決問題的能力；
8.具有設備驗證、設備日常管理經驗。