職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對接和主導(dǎo)海外客戶的質(zhì)量方面的需求,包括但不限于質(zhì)量問卷,協(xié)議評審,質(zhì)量管理體系溝通,審計準(zhǔn)備和推動內(nèi)部的改善等事宜,并根據(jù)客戶要求提供所需的英文版文件和資料;
2、結(jié)合現(xiàn)行版法規(guī)要求,識別公司適用的GMP相關(guān)要求,制定內(nèi)部的管理流程文件,并做好內(nèi)部培訓(xùn),組建項目團(tuán)隊,推進(jìn)落地執(zhí)行,并定期組織內(nèi)審;
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險管理工具在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用和推廣,包括工具的應(yīng)用培訓(xùn),風(fēng)險管理文件的編制和風(fēng)險管理報告的編寫;
4、對接海外客戶投訴的管理。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、必須有熟練的英語溝通能力,有直接對接國外市場客戶質(zhì)量相關(guān)項目工作的經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH、ISPE等制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先;
4、熟悉數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)管理過程的落地和要求識別;
5、熟悉風(fēng)險管理的應(yīng)用。
1、負(fù)責(zé)對接和主導(dǎo)海外客戶的質(zhì)量方面的需求,包括但不限于質(zhì)量問卷,協(xié)議評審,質(zhì)量管理體系溝通,審計準(zhǔn)備和推動內(nèi)部的改善等事宜,并根據(jù)客戶要求提供所需的英文版文件和資料;
2、結(jié)合現(xiàn)行版法規(guī)要求,識別公司適用的GMP相關(guān)要求,制定內(nèi)部的管理流程文件,并做好內(nèi)部培訓(xùn),組建項目團(tuán)隊,推進(jìn)落地執(zhí)行,并定期組織內(nèi)審;
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險管理工具在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用和推廣,包括工具的應(yīng)用培訓(xùn),風(fēng)險管理文件的編制和風(fēng)險管理報告的編寫;
4、對接海外客戶投訴的管理。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、必須有熟練的英語溝通能力,有直接對接國外市場客戶質(zhì)量相關(guān)項目工作的經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH、ISPE等制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先;
4、熟悉數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)管理過程的落地和要求識別;
5、熟悉風(fēng)險管理的應(yīng)用。
工作地點
地址:盤錦興隆臺區(qū)河上鎮(zhèn)大橋工業(yè)園區(qū)科百特C6
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
李潘鈺HR
杭州科百特過濾器材有限公司
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其他
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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蕭山區(qū)河上鎮(zhèn)紫霞村大橋工業(yè)園區(qū)

應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-01-30 19:08:27
1884人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
