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質量主管/經理
崗位職責
1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3、確保完成所有必要的檢驗；
4、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
5、審核和批準所有與質量有關的變更；
6、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7、批準并監(jiān)督檢驗；
8、監(jiān)督廠房和設備的維護，以保證其良好的運行狀態(tài)；
9、 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。
10、評估和批準物料供應商；
11、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
12、確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據；
13、確保完成產品質量回顧分析；
14、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
15、負責維護質量管理體系的正常運行。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。