藥品制劑現(xiàn)場(chǎng)qa專員
面議
南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)操作(如清場(chǎng),記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查與審核。相關(guān)的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理;
2、負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作。負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)境監(jiān)測(cè)及氮?dú)?、純蒸汽檢測(cè);
4、定期對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)進(jìn)行巡查和總結(jié),及時(shí)發(fā)布巡查問(wèn)題并跟蹤整改,參與公司內(nèi)、外部審計(jì);配合公司接受外部審計(jì)。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷, 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1 年以上藥企無(wú)菌制劑QA經(jīng)驗(yàn);
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計(jì),歡迎廣大候選人踴躍投遞?。?!
1、監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)操作(如清場(chǎng),記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查與審核。相關(guān)的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理;
2、負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作。負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)境監(jiān)測(cè)及氮?dú)?、純蒸汽檢測(cè);
4、定期對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)進(jìn)行巡查和總結(jié),及時(shí)發(fā)布巡查問(wèn)題并跟蹤整改,參與公司內(nèi)、外部審計(jì);配合公司接受外部審計(jì)。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷, 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1 年以上藥企無(wú)菌制劑QA經(jīng)驗(yàn);
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計(jì),歡迎廣大候選人踴躍投遞?。?!
工作地點(diǎn)
地址:南京浦口區(qū)南京高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號(hào)


職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號(hào)
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