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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定、審核、優(yōu)化公司內(nèi)質(zhì)量體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

2、負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴、退貨、不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤調(diào)查工作；

3、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審?fù)鈱徆ぷ?，核查?wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施。

4、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)工作組織和實(shí)施。

5、負(fù)責(zé)偏差和變更、CAPA的跟蹤和處理。

6、了解藥品檢驗(yàn)及QC現(xiàn)場(chǎng)管理工作；

7、了解不良反應(yīng)收集、上報(bào)相關(guān)工作。

8、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)

任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷；

2、具有5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有無(wú)菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策知識(shí) ；
4、邏輯思維清晰，溝通能力強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)意識(shí)；