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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人管理分析部，確保分析部質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室管理符合合規(guī)要求及EHS要求，確保整個(gè)分析流程符合合規(guī)要求和注冊(cè)要求。 2. 分管所負(fù)責(zé)分析組研究項(xiàng)目分析研究工作，包括支持前期處方設(shè)計(jì)、工藝研究、工藝放大與轉(zhuǎn)移等；帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，以及各項(xiàng)分析方法建立、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移等工作； 3. 積極跟蹤國(guó)內(nèi)外前沿研究進(jìn)展及法規(guī)更新，參與立項(xiàng)、專利及技術(shù)評(píng)價(jià)相關(guān)工作； 4. 配合客戶審計(jì)及各類官方審計(jì)，負(fù)責(zé)分析部門缺陷的整改及整改工作推進(jìn)，包括但不限于部門內(nèi)文件的起草和審核、人員培訓(xùn)等； 5. 管理所負(fù)責(zé)分析部?jī)x器設(shè)備，確保按照法規(guī)的要求進(jìn)行必要的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作； 6. 以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向，為團(tuán)隊(duì)成員提供技術(shù)指導(dǎo)，提供公平合理的發(fā)展機(jī)會(huì)和培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培養(yǎng)有潛力的分析技術(shù)人才和管理人才，為公司建立并有效管理一個(gè)高效的分析團(tuán)隊(duì)； 7.編寫和分析測(cè)試報(bào)告； 8.參與新藥申報(bào)資料的準(zhǔn)備，提交相關(guān)數(shù)據(jù)，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職資格： 1. 藥學(xué)、藥物分析、儀器分析及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷或本科（但需具備完整研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3個(gè)及以上）； 2. 具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 能夠獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)建立； 4. 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法，具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論基礎(chǔ)，具備分析解決試驗(yàn)中遇到的異常技術(shù)問(wèn)題； 5. 熟練掌握藥品研發(fā)的國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)； 6. 具備優(yōu)秀的執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力及良好的組織協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃能力； 7. 熟悉各類分析方法驗(yàn)證工作，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案等； 8.嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、穩(wěn)健、能夠承受較大的工作壓力； 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團(tuán)隊(duì)； 2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于免費(fèi)餐飲，租房補(bǔ)貼，節(jié)日福利、年度獎(jiǎng)金、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、商業(yè)保險(xiǎn)、定期體檢等； 4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。