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1、建立并維護(hù)質(zhì)量體系管理文件、相關(guān)質(zhì)量體系臺(tái)賬； 2、能夠負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程，組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制； 3、組織相關(guān)部門完成偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進(jìn)； 4、審核相關(guān)變更，并跟蹤變更執(zhí)行情況； 5、組織完成供應(yīng)商審計(jì)，并形成審計(jì)報(bào)告、建立合格供應(yīng)商目錄與檔案，定期審核、完善，以確保資料的時(shí)效性、符合性； 6、組織完成公司自檢、MAH審計(jì)和接受外部審計(jì)工作，確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性； 7、熟悉文件目錄，在各種檢查和需要時(shí)及時(shí)查找所需文件； 8、組織完成各類申報(bào)所需資料的準(zhǔn)備工作； 9、完成各項(xiàng)臨時(shí)布置的工作任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)； 2、了解中國(guó)藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求； 3、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、能夠主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題并有效溝通、有效解決，適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，積極主動(dòng)，能在壓力下保持高效。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團(tuán)隊(duì)； 2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等； 4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。 工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)）