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崗位職責(zé)：

1） 配合所對(duì)接項(xiàng)目的項(xiàng)目啟動(dòng)準(zhǔn)備工作，方案初稿撰寫(xiě)；

2） 項(xiàng)目產(chǎn)生原始記錄的初步整理、轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)匯總；

3） 項(xiàng)目報(bào)告初稿撰寫(xiě)，審核；

4） 檢查各種試驗(yàn)記錄，確保其及時(shí)、準(zhǔn)確和完整；

5） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定，及時(shí)提出修訂和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議；

6） 完成機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或機(jī)構(gòu)管理層，以及部門(mén)負(fù)責(zé)人安排的其他工作任務(wù)。

任職資格：

1） 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)、英語(yǔ)良好；

2） 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3） 熟練使用office辦公軟件，能夠熟練的利用excel進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；

4) 有過(guò)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

5) 具有GLP、GCP、GMP體系下QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

6) 熟悉Watson lims系統(tǒng)優(yōu)先；

7) 熟悉或掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件優(yōu)先。