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崗位職責：
1、負責按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報告；
2、負責制劑產(chǎn)品的展示批確認方案/報告撰寫，并指導(dǎo)車間進行工藝驗證。
3、按照GMP要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核；
4、與分析工作人員進行溝通，協(xié)調(diào)檢測計劃；
5、按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設(shè)備管理；
6、組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作；
7、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項工作；
8、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
9、上級交辦的其他工作。

任職資格：
1、本科及以上學歷，制藥或生物方面專業(yè)；，5-7年制劑經(jīng)驗；同崗位3年以上管理經(jīng)驗
2、具有良好的藥物制劑知識；
3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗；
4、善于和別人合作和溝通；
5、有一定的組織協(xié)調(diào)能力。