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崗位職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧；
2. 負(fù)責(zé)先進(jìn)質(zhì)量意識(shí)與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓(xùn)、運(yùn)行檢查；
3. 負(fù)責(zé)公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理，以及供應(yīng)商管理。
4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評(píng)審，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)和落實(shí)；
5. 參與第三方機(jī)構(gòu)或顧客方對(duì)公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)或盡調(diào)，負(fù)責(zé)改進(jìn)事項(xiàng)的跟進(jìn)和落實(shí)；
6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
崗位任職要求
1. 本科或以上學(xué)歷，英語(yǔ)良好，能閱讀英文體系資料，熟練使用office辦公軟件，良好的規(guī)程文件寫(xiě)作能力；
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念，3年或以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，了解風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程，具有風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力；
3. 較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4. 有醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者，優(yōu)先考慮。